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醫(yī)用空氣消毒機可能對人體產(chǎn)生的危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的***性資料
產(chǎn)品***性
1)、材料選用原則:所購電器元件材料須具有3C 或檢測報告、合格證等,材料不合格不投入。2)、產(chǎn)品風(fēng)險控制:按GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要求,實施 和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,定期進行***性能檢測試驗(質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所檢測),嚴(yán)格遵守并實施***關(guān)于消毒器械產(chǎn)品的相關(guān)管理規(guī)定及法律法規(guī),樹立*****思想,確保消費者人身***。3)、產(chǎn)品質(zhì)量控制:執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、遵守工藝紀(jì)律、實施檢驗制度,做好產(chǎn)品質(zhì)量評估,控制好各項參數(shù)指標(biāo)。4)、產(chǎn)品***控制①、控制漏電符合GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要求、選用低電按鍵,防止漏電觸及人身***、保證使用人員操作***;②、強調(diào)使用***意識:說明書中有注明***警示語的內(nèi)容,機身***部位注明***標(biāo)識;③、非電離輻射危害對策:設(shè)計時考慮用擋板將高壓靜電場包圍起來,阻隔弧光外泄,防止此危害的發(fā)生;④、減少臭氧的危害對策:合理設(shè)計、提高裝配精度。采用正電暈放電方法,正電暈放電方法產(chǎn)生的臭氧量約比負(fù)電暈放電法產(chǎn)生的臭氧減少;提高放電極與收塵極安裝中心,垂直度的誤差≤0.1%;減小放電極直徑,實驗證明:當(dāng)放電直≤收塵極直徑的1/300時,臭氧發(fā)生量≤0.1mg/m3.以下對策的實施,可滿足***標(biāo)準(zhǔn)≤0.2mg/m3的要求;⑤、消除因產(chǎn)品安裝不適當(dāng)?shù)木S護引起的危害對策:加強維護管理,制定設(shè)備安裝及驗收規(guī)范,規(guī)定對維護人員進行培訓(xùn)并取得售后服務(wù)管理制度資格不員才能進行的維護制度;⑥、控制過濾器等部件不恰當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用,降低危害發(fā)生的概率對策:根據(jù)環(huán)境和使用頻率,控制過濾器的更換周期和高壓靜電場的維護周期,可保證部件的***性、質(zhì)量的穩(wěn)定性,降低危害發(fā)生概率;⑦、驗證:通過以上對策方案的實施,可使空氣凈化機的風(fēng)險等級大大降低,達(dá)到可接收狀態(tài),在采取了這些措施并進行試驗后,效果較好,所有措施可降低或消除可能產(chǎn)生的危害,也不會發(fā)生新的危害,全部可能的危害已進行評價,在凈化機的預(yù)期應(yīng)用和用途條件下,其已判定的有關(guān)危害所造成風(fēng)險等級可降低至可接收狀態(tài)。5)、定期更紫外燈和耗材
為使產(chǎn)品風(fēng)險降到可控范圍,紫外燈使用8000小時,必需更換;活性碳過濾器當(dāng)出風(fēng)量降低(用風(fēng)速儀檢測)時,必需更換,采取這些控制措施,能有效降低產(chǎn)品風(fēng)險,保證產(chǎn)品消毒凈化效果。2、產(chǎn)品***性資料
1)、帶插頭電源線、插頭的證書編號:200201020179002)、熔斷器產(chǎn)品 證書編號:CQC040000105963)、產(chǎn)品由東莞市技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗報告。 報告編號:WT1103045,符合GB 4793.1—2007標(biāo)準(zhǔn)要